新冠疫苗 | 带你看看“五箭齐发”下的中国速度

新冠疫苗 | 带你看看“五箭齐发”下的中国速度 

央视网消息：截止8月7日，全球6种新冠疫苗已处于三期临床试验阶段，其中3种来自中国。 

正当我们认为中国疫苗研发速度领先全球时，8月11日，普京突然宣布俄罗斯第一款新冠疫苗已经获得卫生部许可，宣布注册成为全球首款新冠疫苗，自己的女儿已经率先接种。真的有这么快吗？

实际上俄罗斯这款新冠疫苗刚刚完成I期试验，III期试验还没开始。出于控制疫情需要，俄罗斯政府作出10月份在国内大规模、免费接种这款新冠疫苗的决定，只能说：“不愧是你！”战斗民族、名不虚传！

所谓I期临床主要是安全性的指标的观察；II期临床是免疫原性和安全性指标的观察；III期临床主要是在流行的人群中，流行的区域中，观察疫苗是否能够防止人感染，保护率的观察；完成III期临床则是我们国家在疫苗最终研发成功最为关键的要素。

也就是说，我国3款新冠疫苗研发进入成功与否的关键时期。

那么从开始研发到临床试验，中国疫苗到底有多快？

1月11日，中国向世界共享新冠病毒基因序列

2月21日上午，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会。

国家卫健委副主任曾益新介绍新冠肺炎疫苗研发上有5条技术路线在同步开展，包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗（mRNA疫苗和DNA疫苗），以及减毒流感病毒疫苗载体制成的疫苗。中国疫苗研发“五箭齐发”，为成功研发疫苗做最大努力。

截止2020/8/8中国主要研发疫苗及机构 

灭活疫苗：北京生物制品研究所、中生集团武汉制品所

基因工程重组亚单位疫苗：中科院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司、军科院军事医学研究院

核酸疫苗：沃森/艾博生物、复星/BioNTech、康泰/艾棣维欣

腺病毒载体疫苗：军科院军事医学研究院陈薇团队和天津康希诺合作开发、康泰生物技术引进。

减毒流感病毒疫苗：目前没有机构研制

3月16日，陈薇团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。当晚，陈薇团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评，获批进入临床试验。

3月19日，陈薇团队研制的新冠病毒疫苗I期临床试验开始人体注射实验，一批志愿者完成注射。

4月12日，陈薇团队牵头研发的腺病毒载体疫苗进入 II 期人体临床试验，领先全球新冠疫苗试验进度。

4月14日，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局I、II期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。

4月28日，北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件，在河南正式启动临床试验，成为我国第4个进入临床试验阶段的新冠疫苗。

5月18日，73届世界卫生大会上，习近平提出“中国推进全球抗疫合作五大举措”，宣布：中国新冠疫苗研发完成并投入使用后，将作为全球公共产品，为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献

 5月22日，陈薇团队新冠疫苗人体试验结果发布，表明I期临床108个志愿者全部有显著的细胞免疫反应，这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。

6月7日，国务院新闻办公室发布《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书，表示中国疫苗如果完成了整个研制、试验和临床任务，可达到应用时，我们会把它作为全球的公共产品，向全人类提供。

6月11日，康希诺生物完成II期临床试验揭盲，试验数据证实其具有良好的安全性，及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。

6月14日，科兴中维研制新冠灭活疫苗“克尔来福”Ⅰ/Ⅱ期临床研究盲态审核暨揭盲结果显示，该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

6月16日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。结果显示，全球首个新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体，抗体阳转率100%。

6月23日，国药集团中国生物宣布，全球首个新冠灭活疫苗国际临床（III期）试验在阿联酋启动。同日，智飞生物重组新型冠状病毒疫苗获批临床试验，成为我国首个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。

6月25日，康希诺生物与陈薇团队共同研发的Ad5-nCoV疫苗获得中央军委后保部颁发的军队特需药品批件，有效期一年。现阶段仅限于军队内部使用，未经军委后保部批准，不得扩大接种范围。

7月10日，由智飞生物与中科院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗，启动Ⅱ期临床试验。

7月13日，北京科兴中维的灭活疫苗在巴西开展的III期大规模临床试验开始招募志愿者。

7月20日，陈薇团队公布Ⅱ期临床试验结果，根据我国《疫苗管理法》，该疫苗已满足应急使用的技术要求。

8月5日，北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家生物安全联合检查，并获得生产许可证，成为全球首个、最大的新冠灭活疫苗生产车间。

8月11日晚，陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请，已被授予专利权，获得我国首个新冠疫苗专利。

至今，中国研发进度最快的疫苗仍是陈薇院士领队研发的腺病毒载体疫苗，疫苗的III期试验挣正在有序进行中。王辰院士指出，应在9月底、10月前全国范围内注射疫苗，这将有助于有效控制疫情。

截止2020/8/17中国疫苗研发进度